药品网络销售管理办法最新
药品网络销售的最新管理办法主要包括以下几点:管理部门职责明确:国家级食品药品监督管理总局:负责指导全国药品网络销售的监督工作。省级食品药品监督管理部门:负责药品网络交易服务的监管。设区的市级和县级部门:针对本区域内药品网络销售活动进行监督管理。
最新药品网络销售管理办法要求药品网络销售需遵循严格的规定,以确保药品质量和安全。具体规定如下:销售资质要求:从事药品网络销售的单位和个人,必须取得合法的营业执照、药品经营许可证。销售者还需具备符合药品储存和运输要求的相关证明。药品质量安全保证:管理办法强调销售者需确保所售药品的质量。
第一条 为了规范药品网络销售和药品网络交易平台服务活动,保障公众用药安全,根据《中华人民共和国药品管理法》(以下简称药品管理法)等法律、行政法规,制定本办法。第二条 在中华人民共和国境内从事药品网络销售、提供药品网络交易平台服务及其监督管理,应当遵守本办法。
年12月1日起施行《药品网络销售监督管理办法》对互联网处方药销售有如下规定:第九条 通过网络向个人销售处方药的,应当确保处方来源真实、可靠,并实行实名制。药品网络零售企业应当与电子处方提供单位签订协议,并严格按照有关规定进行处方审核调配,对已经使用的电子处方进行标记,避免处方重复使用。
为了规范药品网络销售和平台服务,保障公众用药安全,中国根据《中华人民共和国药品管理法》等法规制定本办法。境内从事药品网络销售与平台服务及其监管活动,需遵循本办法。国家药品监督管理局负责全国监管,省级和地方药品监督管理部门则承担相应区域内的监管职责。
药品管理法第117条规定
法律分析:根据《药品管理法》第1111119条规定,使用劣药的单位没收违法所得,并处违法使用药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款;货值金额不足十万元的,按十万元计算,货值金额不足一万元的,按一万元计算;情节严重的,责令停业整顿直至吊销药品经营许可证。
《中华人民共和国药品管理法》规定有“责令限期改正,给予警告”共七个条款,其中六个为逾期不改的再处以其他处罚,唯第一百一十七条第二款规定为可以处以罚款。第一百一十七条第一款对劣药的处罚区别药品批发与零售,起罚金额相差十倍,而第一百一十七条第二款起罚金额计算不区别。
有下列情形之一的,为假药:药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符;以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品;变质的药品;药品所标明的适应症或者功能主治超出规定范围。
临期药品的药监局规定
药品应按批号进行储存、养护,根据药品的有效期相对集中存放,按效期远近依次堆码,不同批号的药品不得混垛。近效期药品在货位上可设置近效期标志或标牌。对有效期不足6个月的药品应按月进行催销。对有效期不足6个月的药品应加强养护管理、陈列检查及售控制。及时处理过期失效品种,严格杜绝过期失效药品售出。
一般药品在距失效期3个月以内就禁止销售了,就是距失效期3个月以上的,也不能销售。但并非禁止销售,在货源充足时。在消费者知情,一般药品在距失效期3个月以内就不上柜台了,且药品短缺时,对用药疗程在有效期内的药品,即使是距有效期1个月。
法律分析:在售药品快到有效期时,药店有义务告知消费者,否则涉嫌欺诈。如未履行告知义务则是违法的行为,可向工商、消协或药监部门投诉举报;若药品还在保质期内且履行告知义务则不违法。
一般药品在临期三个月以内就禁止销售了,在消费者知情,一般药品在距失效期3个月以内就不上柜台了,且药品短缺时,保质期不同:保质期大于300天,剩余保质时长小于保质期十分之一时长,禁卖;保质期小于等于300天,刺余保质期时长小于30天,禁卖。药物的疗效和有效性都是可以保障的。
国家没有出台关于药品临近有效期禁止销售的规定文件。但是有文件规定销售近效期药品应当向顾客告知有效期。
根据中国的食品安全法律法规,食品的保质期是指在指定的贮存条件下的品质保持期限。 中国食品药品监督管理局发布的《食品药品监管总局办公厅关于食品保质期有关问题的复函》(食药监办食监一函[2015]554号)对食品保质期的定义和管理有详细的解释。
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